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Pfizer afirma que la vacuna COVID-19 tiene una eficacia superior al 90% en los niños

Vacuna Pfizer COVID-19, dosis para adolescentes.
Vacuna Pfizer COVID-19, dosis para adolescentes.(WTVY - Kinsley Centers)
Published: Oct. 22, 2021 at 1:12 PM CDT
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WASHINGTON (AP) -Las dosis de tamaño infantil de la vacuna COVID-19 de Pfizer parecen seguras y tienen una eficacia de casi el 91% en la prevención de infecciones sintomáticas en niños de 5 a 11 años, según los detalles de un estudio publicado el viernes, en un momento en el que Estados Unidos estudia la posibilidad de abrir las vacunas a ese grupo de edad.

Las vacunas podrían comenzar a principios de noviembre, y los primeros niños estarían totalmente protegidos en Navidad, si los reguladores dan el visto bueno. Esto supondría una gran expansión de la campaña de vacunación del país, que abarcaría a unos 28 millones de jóvenes en edad escolar.

Los detalles del estudio de Pfizer se publicaron en Internet. Se esperaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicara su propia revisión de los datos de seguridad y eficacia de la empresa a lo largo del día.

Los asesores de la FDA debatirán públicamente las pruebas la próxima semana. Si la propia agencia autoriza las vacunas, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades tomarán la decisión final sobre quién debe recibirlas.

Las vacunas completas de Pfizer ya están autorizadas para cualquier persona de 12 años o más, pero los pediatras y muchos padres esperan ansiosamente la protección de los niños más pequeños para frenar el aumento de las infecciones y el récord de hospitalizaciones entre ellos por la variante extra-contagiosa delta y para ayudar a mantener a los niños en la escuela.

El gobierno de Biden ha comprado suficientes dosis de tamaño infantil -en viales especiales con tapa naranja para distinguirlas de las vacunas para adultos- para los niños de 5 a 11 años del país. Si se aprueba la vacuna, se enviarán rápidamente millones de dosis a todo el país, junto con agujas de tamaño infantil.

Más de 25,000 pediatras y proveedores de atención primaria ya se han inscrito para poner las vacunas en los brazos de los niños.

El estudio de Pfizer realizó un seguimiento de 2,268 niños del grupo de 5 a 11 años que recibieron dos inyecciones, con tres semanas de diferencia, de un placebo o de la vacuna de baja dosis. Cada dosis era un tercio de la cantidad administrada a los adolescentes y adultos.

Los investigadores calcularon que la vacuna de baja dosis tuvo una eficacia de casi el 91%, basándose en los 16 casos de COVID-19 que se produjeron en los jóvenes que recibieron las inyecciones ficticias, frente a los tres casos que se produjeron entre los niños vacunados. No se registraron enfermedades graves entre ninguno de los jóvenes, pero los vacunados tenían síntomas mucho más leves que sus homólogos no vacunados.

La mayor parte de los datos del estudio se recogieron en EE.UU. durante agosto y septiembre, cuando la variante delta se había convertido en la cepa COVID-19 dominante.

Además, los niños pequeños que recibieron las vacunas de baja dosis desarrollaron niveles de anticuerpos contra el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes que recibieron vacunas de potencia normal.

En otra noticia alentadora, los CDC informaron a principios de esta semana de que, a pesar del aumento de la variante delta durante el verano, las vacunas de Pfizer tuvieron una eficacia del 93% en la prevención de hospitalizaciones entre los jóvenes de 12 a 18 años.

El estudio de Pfizer sobre los niños más pequeños reveló que las vacunas de baja dosis eran seguras, con efectos secundarios temporales similares o menores a los que experimentan los adolescentes, como dolor en los brazos, fiebre o malestar.

El estudio no es lo suficientemente amplio como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que se produce ocasionalmente tras la segunda dosis, sobre todo en hombres jóvenes.

Aunque los niños corren un menor riesgo de enfermedad grave o muerte que los mayores, el COVID-19 ha matado a más de 630 estadounidenses de 18 años o menos, según los CDC. Casi 6,2 millones de niños se han infectado con el coronavirus, más de 1,1 millones en las últimas seis semanas con el aumento de la variante delta, según la Academia Americana de Pediatría.

Moderna también está estudiando sus vacunas COVID-19 en jóvenes de edad escolar. Pfizer y Moderna están estudiando también a niños más pequeños, de hasta 6 meses. Los resultados se esperan para finales de año.

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