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Moderna dice que su vacuna COVID de baja dosis funciona en niños de 6 a 11 años

Following the approval of the Moderna and Johnson & Johnson COVID-19 booster shots Sentara RMH...
Following the approval of the Moderna and Johnson & Johnson COVID-19 booster shots Sentara RMH is encouraging more people to get a booster.(WHSV)
Published: Oct. 25, 2021 at 2:34 PM CDT
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(AP) - Moderna dijo el lunes que una dosis baja de su vacuna COVID-19 es segura y parece funcionar en niños de 6 a 11 años, ya que el fabricante se une a su rival Pfizer en la expansión de las vacunas a los niños.

Las dosis de la vacuna para niños de Pfizer están más cerca de su uso generalizado. Están siendo evaluadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para jóvenes de casi el mismo grupo de edad, de 5 a 11 años, y podrían estar disponibles a principios de noviembre. La vacuna de la empresa ya está autorizada para los mayores de 12 años.

Moderna aún no ha obtenido el visto bueno para ofrecer su vacuna a los adolescentes, pero está estudiando dosis más bajas en niños más pequeños mientras espera.

Los investigadores probaron dos inyecciones para los niños de 6 a 11 años, administradas con un mes de diferencia, que contenían cada una la mitad de la dosis administrada a los adultos. Los resultados preliminares mostraron que los niños vacunados desarrollaron anticuerpos contra el virus similares a los niveles que producen los adultos jóvenes después de las inyecciones de fuerza completa, dijo Moderna en un comunicado de prensa.

En el estudio participaron 4.753 niños de entre 6 y 11 años que recibieron la vacuna o inyecciones ficticias. Moderna dijo que, al igual que los adultos, los jóvenes vacunados tuvieron efectos secundarios temporales como fatiga, dolor de cabeza, fiebre y dolor en el lugar de la inyección.

El estudio era demasiado pequeño para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que a veces se produce después de las vacunas de Moderna o Pfizer, sobre todo entre los hombres jóvenes.

Moderna no dio más detalles y no ha presentado sus datos a una revista científica, pero dijo que planea compartir los resultados provisionales con la FDA y los reguladores mundiales pronto. El estudio sigue en marcha y la empresa no puede calcular la eficacia de la vacuna en la prevención real de las infecciones en los niños a menos que haya suficientes casos de COVID-19 para comparar las tasas entre los participantes vacunados y no vacunados.

La FDA aún no se ha pronunciado sobre la solicitud de la empresa para ampliar sus vacunas a los jóvenes de 12 a 17 años, aunque algunos países han autorizado las vacunas de Moderna para los adolescentes.

Pero se espera que en Estados Unidos se empiece a vacunar a los menores de 12 años en algún momento del mes que viene, si la FDA autoriza dosis bajas de la vacuna de Pfizer para niños de 5 a 11 años. Pfizer informó la semana pasada de que sus dosis de tamaño infantil demostraron una eficacia de casi el 91% en la prevención de la COVID-19 sintomática en ese grupo de edad, incluso cuando la variante delta extra-contagiosa se estaba extendiendo ampliamente.

Los asesores de la FDA sopesarán las pruebas de Pfizer en una reunión pública el martes. Si la agencia autoriza las vacunas para niños de Pfizer, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendarán la semana siguiente quién debe recibirlas.

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El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe el apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. La AP es la única responsable de todo el contenido.

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